La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha publicado un borrador de guía titulado "Recommendations for Collecting Representative Samples for Food Testing Used as Evidence for Release of Certain Fish and Fishery Products Subject to Detention Without Physical Examination (DWPE) and Removal of a Foreign Manufacturer's Goods from DWPE". Esta guía proporciona recomendaciones para la recolección de muestras de productos del mar sujetos a Detención sin Examen Físico (DWPE) debido a preocupaciones como la adulteración causada por patógenos, drogas animales ilegales, escombrotoxina (histamina) y descomposición.
Una vez finalizada, esta guía ayudará a los fabricantes extranjeros y a los procesadores de marisco a presentar pruebas a la FDA para respaldar las solicitudes de retirada de sus productos del DWPE. Su objetivo es abordar los retos a los que se enfrenta la industria a la hora de demostrar la inocuidad de los productos del mar en el marco del DWPE.
El proyecto de directrices pretende aclarar los criterios de la FDA para eliminar la apariencia de adulteración, al tiempo que proporciona a la industria el apoyo necesario para la importación. Los comentarios sobre este proyecto de directrices deben presentarse en un plazo de 60 días a partir de su publicación en el Registro Federal. Los comentarios electrónicos pueden enviarse al número de expediente FDA-2023-D-5303 en www.regulations.gov, mientras que los comentarios escritos deben enviarse al Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Todos los comentarios escritos deben incluir el número de expediente FDA-2023-D-5303.
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